國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)公開信息顯示,長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司以2.2類新藥提交的一款改良型新藥KEM2105緩釋片獲得受理。
24482023-12-07近日,晶易醫(yī)藥首個(gè)自主研發(fā)的2.2類改良藥KEM2102凝膠貼膏的臨床項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)召開,郴州市第一人民醫(yī)院機(jī)構(gòu)辦公室主任兼Ⅰ期臨床研究室主任張永東及機(jī)構(gòu)相關(guān)人員、申辦..
33482023-12-01近日,晶易醫(yī)藥首個(gè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LN020干混懸劑的臨床項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室召開。中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院臨床試驗(yàn)研究中心主任、臨床..
41122023-12-01日前,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司利伐沙班片收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的批件,該產(chǎn)品獲批上市并視同過評(píng)。
21422023-12-0111月17日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司的中藥2.2類改良型新藥小兒豉翹清熱糖漿于近日獲批上市,或能解決顆粒劑“難喝”的問題,提高患兒服藥..
21872023-11-2211月19-20日,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院(以下簡(jiǎn)稱“高研院”)主辦的2023年貼劑與貼膏劑研發(fā)技術(shù)與申報(bào)策略培訓(xùn)班在長(zhǎng)沙召開。本次培訓(xùn)課程為期2天,形式包..
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